Аптеки не только продают готовые лекарства, но и изготавливают их по индивидуальным рецептам и заказам лечебных учреждений. За одно лекарственное средство индивидуального изготовления принимается лекарство в единичной упаковке, изготовленное по одной прописи рецепта.
Подробнее об изготовлении лекарств в аптеках — в нашей статье.
Документальное оформление
аптека лекарства на заказ по рецепту может оформляться двумя способами — с применением квитанций и бесквитанционным методом.
В первом случае, принимая от клиента рецепт на изготовление лекарства, фармацевт выписывает квитанцию на заказанное лекарство по форме N А-2.2. На основе корешка квитанции и учитываются лекарственные средства, изготовленные по рецептам. Квитанции комплектуются по 100 штук.
В аптеках с небольшим объемом работ обычно применяется бесквитанционный метод. В этом случае учет изготовленных лекарств ведется в рецептурном журнале по форме N А-2.1.
На основе подсчета корешков квитанций или итогов рецептурного журнала по изготовленным лекарствам, а также кассовых лент по готовым лекарствам составляется журнал учета рецептуры (форма N А-2.6). Запись в нем делается в конце каждой рабочей смены одной строкой.
Примечание. Формы по документальному оформлению изготовления лекарств утверждены Минздравом России от 14 мая 1998 г. N 98/124.
А ежемесячно в журнале подсчитываются итоги, которые скрепляются подписью работника учетно-контрольной группы бухгалтерии (ревизора).
Примечание. Аптеке нужна лицензия
Продажа и изготовление лекарств (фармацевтическая деятельность) подлежат обязательному лицензированию. Это закреплено в пп. 47 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». А Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено Постановлением Правительства РФ от 1 июля 2002 г. N 489.
Лицензирование фармацевтической деятельности на сегодняшний день осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323). Отметим, что такая лицензия выдается аптеке на срок до пяти лет.
Калькулирование себестоимости
Лекарство необходимо производить в соответствии с промышленным регламентом, который разрабатывается на основе фармакопейных статей. Фармакопейная статья по своей сути является государственным стандартом качества лекарственного средства. В ней приведен перечень нормируемых показателей или методов испытания для конкретной лекарственной формы, описание физических, физико-химических, химических, биохимических, биологических и микробиологических методов анализа лекарства, требования к используемым реактивам, титрованным растворам, индикаторам.
Знать промышленный регламент бухгалтеру нужно потому, что в него входит материальный баланс. В нем содержатся данные о количестве и составе ингредиентов, которые необходимы для производства лекарства; данные о количестве и составе тары и упаковки; данные о технологических потерях, которые возникают при изготовлении лекарства.
Данные материального баланса используются для калькулирования себестоимости лекарства и разработки прейскуранта розничных цен.
Бухгалтерский учет
Для учета изготовления лекарственных средств используется счет 20 «Основное производство»:
Дебет 20 Кредит 10
— отражена стоимость сырья и материалов, используемых для изготовления лекарственных средств;
Дебет 20 Кредит 41
— отражена стоимость готовых лекарственных средств, учтенных в качестве товаров, при использовании их в качестве сырья для изготовления лекарственных средств;
Дебет 20 Кредит 70 (69)
— начислены заработная плата и ЕСН (с учетом платежей в ПФР).
Распределение заработной платы работников, занимающихся изготовлением лекарственных средств, по каждому виду изготавливаемого средства можно производить исходя из удельного веса выручки от реализации каждого вида изготовленных средств в общем объеме выручки.
Сформированная себестоимость изготовленного лекарственного средства списывается на счета учета готовой продукции:
Дебет 43 Кредит 20
— сформирована стоимость изготовленного лекарственного средства.
Расходы аптеки на тару и упаковку изготовленных лекарств относятся на счет 44 «Расходы на продажу».
Контроль качества лекарств
Приказом Минздрава России от 16 июля 1997 г. N 214 утверждена Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках). Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений, подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске — обязательно; опросному и физическому — выборочно; химическому — в соответствии с требованиями гл. VIII Инструкции (п. 1.4. Инструкции).
Результаты такого контроля регистрируются в специальных журналах, формы которых приведены в приложениях к Инструкции.
Контролировать качество изготовляемых лекарственных средств обязан провизор-аналитик. Он должен владеть всеми видами внутриаптечного контроля, а руководитель аптеки и его заместители обязаны обеспечить ему для этого все необходимые условия. Причем если провизор-аналитик впервые назначается на должность, то прежде чем приступить к выполнению своей контролирующей функции, он обязан пройти курс стажировки в территориальной контрольно-аналитической лаборатории.
Для оценки качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках, применяются два термина: «Удовлетворяет» («Годная продукция») или «Не удовлетворяет» («Брак»).
Примечание. Возмещение вреда
В соответствии со ст. 1095 Гражданского кодекса РФ вред, причиненный вследствие рецептурных недостатков товара, подлежит возмещению продавцом или изготовителем независимо от определения его вины и от того, состоял ли потерпевший с ним в договорных отношениях. Возмещение ущерба не освобождает фармацевта от привлечения его к ответственности. Физические лица, ответственные за изготовление и качество лекарственных средств, несут дисциплинарную, административную и уголовную ответственность.
Списание лекарств с истекшим сроком годности
Все лекарства имеют ограниченный срок годности, на что указано в Приложении 2 к Приказу Минздрава России от 16 июля 1997 г. N 214. Лекарства с истекшим сроком годности продавать или использовать нельзя — их нужно списать и уничтожить. Необходимость уничтожения может быть вызвана рядом причин: заказчик не пришел за лекарством, ошибки в планировании производственной деятельности, появление более эффективного аналога.
Порядок уничтожения просроченных лекарств закреплен в Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств. Она утверждена Приказом Минздрава России от 15 декабря 2002 г. N 382. То, что и в настоящее время необходимо руководствоваться этой Инструкцией, указано в Письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2005 г. N 01И-838/05 <*>.
———————————
<*> Письмо опубликовано в рубрике «Нормативная база/архив документов» на с. 107.
Для списания испорченных и просроченных лекарственных средств аптеки могут воспользоваться формами N ТОРГ-15 и N ТОРГ-16. Или актом о порче товарно-материальных ценностей по форме N А-2.18. Акт составляется специально назначенной инвентаризационной комиссией в трех экземплярах по каждой группе ценностей.
Документально оформив факт порчи лекарственных средств, аптека должна их уничтожить. Для этого необходимо заключить договор на уничтожение испорченных лекарств со специализированным предприятием (п. 4 Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств).
Списание лекарств с истекшим сроком годности отражается в учете аптеки следующими проводками:
Дебет 94 Кредит 41
— списана стоимость просроченных лекарств;
Дебет 73 субсчет «Расчеты по возмещению материального ущерба»
Кредит 94
— списана стоимость лекарств на виновных лиц (если они установлены);
Дебет 91 субсчет «Прочие расходы»
Кредит 94
— отнесена стоимость лекарств на убытки аптеки (если виновные лица не установлены);
Дебет 91 субсчет «Прочие расходы»
Кредит 60 (76)
— отражена стоимость услуг по уничтожению лекарств.